Eine internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Ulm und mit über 2500 Mitarbeitern sucht ab sofort einen CSV Experten der Automatisierung.

Ihr Aufgabenfeld:
Als Computer System Validation (CSV) Expert (m/w/d) unterstützen Sie Ihre technischen Kolleginnen und Kollegen der Automatisierung bei der Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs von computergestützten Systemen.
Sie planen Validierungsmaßnahmen, erstellen und reversionieren eigenständig technische Dokumentationen innerhalb des Equipment LifeCycle und prüfen Dokumente, die im Zuge von Qualifizierungstätigkeiten entstehen, auf fachlicher Ebene. Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit ist die Überwachung, Moderation und Bearbeitung von Change-, CAPA-, und Deviation-Maßnahmen. Darüber hinaus übernehmen Sie die Erstellung und Pflege von automatisierungsbezogenen SAP-Stammdaten.
Neben den Routine-Tätigkeiten arbeiten Sie an unterschiedlich kleinere und größere Projekte. Hier liegt der Fokus unter anderem auf der Überwachung und Kontrolle von Zulieferern und Dienstleistern. Sie übernehmen hier nicht nur eine unterstützende Rolle, sondern auch koordinative. Bei internen und externen Auditierungen unterstützen Sie unser Subject-Matter-Experts-Team und wirken selbst aktiv bei den Prüfungen mit.
Als Computer System Validation (CSV) Expert (m/w/d) innerhalb unseres Automatisierungsteams stehen Sie mit verschiedenen Fachbereichen in engem Kontakt und tragen dazu bei, disziplinübergreifend einen regulatorisch- und technisch reibungslosen Betrieb zu gewährleisten.

Wen suchen wir
Sie sind
... ein lösungsorientierter Teamplayer
... vertraut mit den regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Bereich
... erfahren mit der GAMP 5 Compliance
... vertraut mit Automatisierungsthemen in der pharmazeutischen Herstellung, idealerweise in einer biotechnologischen Mehrproduktanlage
... mit Datenintegrität vertraut
... motiviert, den aktuellen Status quo zu hinterfragen und Vorschläge zur Optimierung zu machen
... ein abgeschlossenes Studium der Elektro-, Automatisierungs-, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung bzw. einen ähnlichen Qualifizierungsstand
... sehr gute Kenntnisse der geltenden nationalen und internationalen Gesetze und Richtlinien im GMP-Bereich mit dem Schwerpunkt Automatisierung
... umfangreiche Kenntnisse in der Validierung und Qualifizierung von Automatisierungslösungen von Siemens (PCS7, Step 7, WinnCC etc.)
... sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift