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Herstellungsleiter / Fertigungsleiter Bulk (m/w/d)
Niedersachsen, Germany
Wir sind auf der Suche ein Leiter der Herstellung der fรผr pharmazeutischen Produkten verantwortlich wird. Dieser Person stellt die Einhaltung und Umsetzung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften entsprechend AMG, AMWHV und GMP fรผr die Herstellung von Arzneimitteln im gesamten Herstellbereich sicher. Darรผber hinaus stehen im Fokus die Optimierung von Herstellprozessen, die Suche nach innovativen Produkten sowie die Senkung von Produktionskosten.
Die Arbeitsweise ist geprรคgt durch die unabhรคngige Einbringung der pharmazeutischen
Kenntnisse, eine hohe Kundenorientierung und effektive Zusammenarbeit zur gemeinsamen
Lรถsungsfindung.
Aufgaben:
* Strategische Weiterentwicklung der Bulkproduktion und Compliance
* Fรผhren, Motivieren und Entwickeln der zugehรถrigen Mitarbeiter
* Kontinuierliche, proaktive und eigenverantwortliche Steuerung und Optimierung der Compliance, der Produktions- und Qualitรคtsprozesse und -ablรคufe
* Sicherstellung eines stรถrungsfreien Produktionsablaufs bei der Herstellung, sowie termingerechte Bereitstellung der Produkte in der geforderten Qualitรคt und Quantitรคt
* Reduzierung von Ausschuss, Vernichtungen, nicht wertschรถpfenden Zeiten
* Mitwirkung bei der Gewinnung von neuen Kunden
* Leitung der Herstellung gemรคร AMWHV ยง15
* Prรผfung und Freigabe der Chargendokumentationen inklusive der Bearbeitung von Prozessabweichungen in der Produktion
* Freigabe neuer Materialien sowie neuen Wirkstoffen nach Risikobewertung fรผr die Produktion in Absprache mit dem Leiter Qualitรคtssicherung und Qualitรคtskontrolle
* Betreuung von Kunden bei Besuchen und telefonisch, unabhรคngige Beratung bei allen Fragen der Herstellung
* Sicherstellung und Aufrechterhaltung des GMP-konformen Status der Abteilungen gemรคร den gesetzlichen Anforderungen
* Teilnahme an der Durchfรผhrung von Risikobewertungen, Audits und Inspektionen
* รbernahme der Personalverantwortung (fachlich & disziplinarisch) fรผr die Bulkproduktion und das das Team der Compliance inkl. Budget
* Erstellung und Bewertung von regelmรครigen KPIs
Experience:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder รคhnliche Studiengรคnge wie z.B. Chemie
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld (GMP)
* Mindestens 3 Jahre Fรผhrungserfahrung, ausgeprรคgte Kenntnisse und Fรคhigkeiten in der Mitarbeiterfรผhrung
* Hohe Problemlรถsungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermรถgen, Fรคhigkeit
zum bereichsรผbergreifenden, ganzheitlichen Denken
* Sicheres Auftreten und Kommunikationsstรคrke
* PC Kenntnisse (MS Office, SAP)
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
* Abwechslungsreiches Arbeiten in einem dynamischen Team
* Spielraum bei der Gestaltung/Optimierung eines wachsenden Fertigungsbereiches
* Fรถrderung von Talenten
* Eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!
Production Head - Drug Product
- Location Germany
- Job type Permanent
- Salary Negotiable
- Discipline Clinical Operations
- Reference PR/318669_1634745273
Niedersachsen, Germany
Wir sind auf der Suche ein Leiter der Herstellung der fรผr pharmazeutischen Produkten verantwortlich wird. Dieser Person stellt die Einhaltung und Umsetzung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften entsprechend AMG, AMWHV und GMP fรผr die Herstellung von Arzneimitteln im gesamten Herstellbereich sicher. Darรผber hinaus stehen im Fokus die Optimierung von Herstellprozessen, die Suche nach innovativen Produkten sowie die Senkung von Produktionskosten.
Die Arbeitsweise ist geprรคgt durch die unabhรคngige Einbringung der pharmazeutischen
Kenntnisse, eine hohe Kundenorientierung und effektive Zusammenarbeit zur gemeinsamen
Lรถsungsfindung.
Aufgaben:
* Strategische Weiterentwicklung der Bulkproduktion und Compliance
* Fรผhren, Motivieren und Entwickeln der zugehรถrigen Mitarbeiter
* Kontinuierliche, proaktive und eigenverantwortliche Steuerung und Optimierung der Compliance, der Produktions- und Qualitรคtsprozesse und -ablรคufe
* Sicherstellung eines stรถrungsfreien Produktionsablaufs bei der Herstellung, sowie termingerechte Bereitstellung der Produkte in der geforderten Qualitรคt und Quantitรคt
* Reduzierung von Ausschuss, Vernichtungen, nicht wertschรถpfenden Zeiten
* Mitwirkung bei der Gewinnung von neuen Kunden
* Leitung der Herstellung gemรคร AMWHV ยง15
* Prรผfung und Freigabe der Chargendokumentationen inklusive der Bearbeitung von Prozessabweichungen in der Produktion
* Freigabe neuer Materialien sowie neuen Wirkstoffen nach Risikobewertung fรผr die Produktion in Absprache mit dem Leiter Qualitรคtssicherung und Qualitรคtskontrolle
* Betreuung von Kunden bei Besuchen und telefonisch, unabhรคngige Beratung bei allen Fragen der Herstellung
* Sicherstellung und Aufrechterhaltung des GMP-konformen Status der Abteilungen gemรคร den gesetzlichen Anforderungen
* Teilnahme an der Durchfรผhrung von Risikobewertungen, Audits und Inspektionen
* รbernahme der Personalverantwortung (fachlich & disziplinarisch) fรผr die Bulkproduktion und das das Team der Compliance inkl. Budget
* Erstellung und Bewertung von regelmรครigen KPIs
Experience:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder รคhnliche Studiengรคnge wie z.B. Chemie
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld (GMP)
* Mindestens 3 Jahre Fรผhrungserfahrung, ausgeprรคgte Kenntnisse und Fรคhigkeiten in der Mitarbeiterfรผhrung
* Hohe Problemlรถsungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermรถgen, Fรคhigkeit
zum bereichsรผbergreifenden, ganzheitlichen Denken
* Sicheres Auftreten und Kommunikationsstรคrke
* PC Kenntnisse (MS Office, SAP)
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
* Abwechslungsreiches Arbeiten in einem dynamischen Team
* Spielraum bei der Gestaltung/Optimierung eines wachsenden Fertigungsbereiches
* Fรถrderung von Talenten
* Eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!