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Fรผr ein auf Immuntherapie spezialisiertes Biotech-Unternehmen mit Sitz in den USA, wird derzeit ein neuer Senior Medical Director of Clinical Development (M/W/D) gesucht. Das Unternehmen hat Niederlassungen in Bosten, Frankfurt und Basel (Bei Bedarf ist die Arbeit zu 100% aus dem Home Office mรถglich) und verfรผgt รผber mehrere Wirkstoffe im Entwicklungszyklus in den Phasen 1-3. In den USA und Europa sind Studienumsetzungen geplant mit dem Zulassungsantrag fรผr 2022, sowie neue Versuche in Phase 1 und 3. Hierbei handelt es sich um einen immunonkologischen Ansatz, bei dem ADC-Medikamente gegen spezifische Tumorantigene eingesetzt werden (klassische Immuntherapie gegen Krebs, Einzel- und Kombinationstherapie).
Ihre Verantwortungen:
*Arbeit in einem kleinen Team und Unterstรผtzung talentierter Mediziner und klinischer Wissenschaftler
*Entwicklung, รberprรผfung und Bearbeitung
-jeglicher Protokolle und Studiendokumente, รberwachungs- und Datenรผberprรผfungsplรคne, sowie Fallberichtsformulare, Datenbankspezifikationen und statistische Analyseplรคne
*Medizinische Stellungnahme
-Ihre Meinungen und Ideen als Experte fรผr Immunologie/ Onkologie in Diskussionen von Krebsthemen sind gefragt
*Zusammenarbeit und Kommunikation
-mit dem Chief Medical Officer und anderen Entwicklungsleitern zur Beurteilung der Fortsetzung oder Einstellung von laufenden Studien
Eventuelle Unterstรผtzung von strategischen Entscheidungen
*Bereitstellung von direktem medizinischem Input
-Fรผr laufende Studien inkl. Bewertung der Sicherheit, Auswertung und Interpretation klinischer Labordaten
-Entscheidung รผber Dosiseskalation
Bewertung frรผherer pharmakodynamischer und klinischer Aktivitรคtssignale
โฆalles in enger Zusammenarbeit mit dem klinischen Team.
*Verfassen klinischer Abschnitte von Schlรผsseldokumenten
- einschlieรlich Broschรผren fรผr Prรผfรคrzte, IND-Zusammenfassungen, CTAs
-Beantwortung der Fragen seitens der Zulassungsbehรถrden, IRBs und NDAs, sowie der Ethikkommission
โ
*Durchfรผhrung / Genehmigung / รberwachung
-strenger medizinischer Routineprรผfungen von sรคmtlichen Daten
-genehmigen von Studieneinschreibungen
-Kommunikation in medizinischen Fragen mit den Prรผfรคrzten
-Kontrolle der Sicherheit der an der Studie teilnehmenden Patienten
Ideale Fรคhigkeiten eines medizinischen Direktors:
*Abgeschlossenes Medizinstudium
*Zwingend erforderliche Erfahrung in klinischer Entwicklung
Idealerweise mit onkologischem Hintergrund, jedoch nicht zwingend erforderlich
*Bereitschaft zur Arbeit in der Schweiz
*Englisch flieรend
Die Vorteile dieser Stelle:
*CHF: รผbertarifliche Bezahlung
*Home Office - Einsatz รผberall in der Schweiz mรถglich
*Firmenwagen und Reisekosten
*Berichterstattung an CMO - in stetigem Kontakt mit dem Senior Management
*Kontinuierliche Chance zur Karriereweiterentwicklung
*Arbeit in einem sich unterstรผtzendem Team mit groรer Leidenschaft fรผr die Heilung von Krankheiten
*Umzugsunterstรผtzung, Kinderbetreuung und Fitnessstudio
*Kostenloses Obst, Getrรคnke und Kaffee
Bei Interesse oder Fragen, nehmen Sie gerne Kontakt mit mir auf.
Senior Medical Director of Clinical Development (M/W/D)
- Location Switzerland
- Job type Permanent
- Salary Negotiable
- Discipline Clinical Development
- Reference PR/352014_1649430009
Ihre Verantwortungen:
*Arbeit in einem kleinen Team und Unterstรผtzung talentierter Mediziner und klinischer Wissenschaftler
*Entwicklung, รberprรผfung und Bearbeitung
-jeglicher Protokolle und Studiendokumente, รberwachungs- und Datenรผberprรผfungsplรคne, sowie Fallberichtsformulare, Datenbankspezifikationen und statistische Analyseplรคne
*Medizinische Stellungnahme
-Ihre Meinungen und Ideen als Experte fรผr Immunologie/ Onkologie in Diskussionen von Krebsthemen sind gefragt
*Zusammenarbeit und Kommunikation
-mit dem Chief Medical Officer und anderen Entwicklungsleitern zur Beurteilung der Fortsetzung oder Einstellung von laufenden Studien
Eventuelle Unterstรผtzung von strategischen Entscheidungen
*Bereitstellung von direktem medizinischem Input
-Fรผr laufende Studien inkl. Bewertung der Sicherheit, Auswertung und Interpretation klinischer Labordaten
-Entscheidung รผber Dosiseskalation
Bewertung frรผherer pharmakodynamischer und klinischer Aktivitรคtssignale
โฆalles in enger Zusammenarbeit mit dem klinischen Team.
*Verfassen klinischer Abschnitte von Schlรผsseldokumenten
- einschlieรlich Broschรผren fรผr Prรผfรคrzte, IND-Zusammenfassungen, CTAs
-Beantwortung der Fragen seitens der Zulassungsbehรถrden, IRBs und NDAs, sowie der Ethikkommission
โ
*Durchfรผhrung / Genehmigung / รberwachung
-strenger medizinischer Routineprรผfungen von sรคmtlichen Daten
-genehmigen von Studieneinschreibungen
-Kommunikation in medizinischen Fragen mit den Prรผfรคrzten
-Kontrolle der Sicherheit der an der Studie teilnehmenden Patienten
Ideale Fรคhigkeiten eines medizinischen Direktors:
*Abgeschlossenes Medizinstudium
*Zwingend erforderliche Erfahrung in klinischer Entwicklung
Idealerweise mit onkologischem Hintergrund, jedoch nicht zwingend erforderlich
*Bereitschaft zur Arbeit in der Schweiz
*Englisch flieรend
Die Vorteile dieser Stelle:
*CHF: รผbertarifliche Bezahlung
*Home Office - Einsatz รผberall in der Schweiz mรถglich
*Firmenwagen und Reisekosten
*Berichterstattung an CMO - in stetigem Kontakt mit dem Senior Management
*Kontinuierliche Chance zur Karriereweiterentwicklung
*Arbeit in einem sich unterstรผtzendem Team mit groรer Leidenschaft fรผr die Heilung von Krankheiten
*Umzugsunterstรผtzung, Kinderbetreuung und Fitnessstudio
*Kostenloses Obst, Getrรคnke und Kaffee
Bei Interesse oder Fragen, nehmen Sie gerne Kontakt mit mir auf.