Sie bereiten alle notwendigen Dokumente fรผr die Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen (sowie Reinrรคume, Medien u.a.) vor und fรผhren die Qualifizierung bei unseren Kunden vor Ort durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP-Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Sowohl in Pharma- als auch in Biotechprojekten stehen Sie รผber alle Phasen eng mit den beteiligten Stakeholdern (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) in Kontakt.
Ihre Aufgabenschwerpunkte:
* Erstellung von GMP-Risikoanalysen und Qualifizierungsplรคnen (DQ-IQ-OQ-PQ)
* Planung und Durchfรผhrung von Qualifizierungen fรผr Produktionsanlagen, Reinrรคume, Medien usw.
* Erstellung von Qualifizierungsberichten
* รberprรผfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitรคten
* GMP-konforme Dokumentation der durchgefรผhrten Arbeiten
* Bearbeitung von รnderungen und Abweichungen
* Pflege und Archivierung von Dokumenten
* Unterstรผtzung und fachliche Beratung der Pharmaplan Projektteams hinsichtlich GMP-Fragestellungen
* Bearbeitung von Qualitรคtssicherungsaufgaben
Ihre Qualifikationen
* Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar) oder Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in der pharmazeutischen Industrie
* Kenntnisse im Bereich der Validierung, insbesondere von computerisierten Systemen (CSV), sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Hohe Auffassungsgabe, Einsatzbereitschaft und Flexibilitรคt
* Selbstรคndige und sorgfรคltige Arbeitsweise
* Reisebereitschaft
Ihre Erfolge erreichen Sie gerne im Team und besitzen dafรผr das notwendige Durchsetzungsvermรถgen sowie Kommunikationsstรคrke.
Sie kรถnnen sich hervorragend in Kunden hineinversetzen, verfรผgen รผber die Fรคhigkeit zu begeistern und beweisen auch in Kundenbeziehungen Fรผhrungsqualitรคten.
Wir bieten
Spannende und abwechslungsreiche Projekte fรผr fรผhrende Kunden der Pharmabranche
Die Mรถglichkeit, neben Best Practice, innovative Lรถsungen und Lรถsungswege umzusetzen und dabei stets neueste Technologien der Pharmawelt zu erleben
Hohes Maร an Eigenverantwortung
Moderne Bรผros mit ergonomischen Arbeitsplรคtzen und multifunktionalen Rรคumen
Karriereplanung im Dialog
Work-Life-Balance & Benefits (Flexible Arbeitszeitgestaltung, mobiles Arbeiten, Zuschuss zur Kinderbetreuung, Betriebsarzt, Jobfahrrad, gute Verkehrsanbindung, eigene Parkplรคtze, Kantine, Lunch-Kรผhlschrank u.v.m.)
